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2026년 DIA 한국 연례회의(NIFDS-DIA-KRSC Workshop 2026) 현장. 약사공론 2026년 DIA 한국 연례회의(NIFDS-DIA-KRSC Workshop 2026)가 15일 서울 백범김구기념관에서 막을 올렸다. 이번 행사는 식품의약품안전평가원(NIFDS), 미국약물정보학회(DIA), 한국규제과학센터(KRSC)가 공동으로 참여하는 글로벌 규제과학 협력 플랫폼으로, '규제에서 현실 적용으로: 임상개발의 새로운 시대를 만들어 가다(From Regulation to Reality: Shaping the Next Era of Cli 바다이야기하는법 nical Development)'를 주제로 16일까지 이틀간 진행된다.  이번 연례회의는 글로벌 규제기관, 산업계, 학계 전문가 약 300여 명이 참석해 임상개발 환경 변화와 규제과학 전략을 논의하는 자리로, FDA, EMA, PMDA, NMPA, 식약처 등 주요 규제당국의 최신 정책 방향과 임상개발 시사점이 공유된다.  사이다쿨바다이야기게임 행사는 기조강연을 시작으로 △규제 업데이트 △ICH 가이드라인 △의학적 의사소통 △분산형 임상시험(DCT) △AI 기반 임상개발 △차세대 대체기술(NAMs) △환자중심 임상개발 등으로 이어지며, 규제와 실제 산업 현장의 간극을 줄이는 데 초점을 맞췄다.  특히 둘째 날에는 식약처·DIA·KRSC가 공동 주관하는 워크숍이 별도로 마련돼, 한국릴게임 규제과학과 정책 정합성, 글로벌 협력 방안에 대한 심층 논의가 진행된다.  기조강연에서는 DIA 글로벌 CEO 마르완 A. 파탈라(Marwan A. Fathallah)가 '글로벌 신약개발 환경 변화와 한국의 대응 전략'을 주제로 발표하며, 변화하는 글로벌 개발 환경 속에서 한국의 전략적 방향을 제시했다.  바다이야기부활 정은영 보건복지부 보건산업정책국장. 약사공론 이어 정은영 보건복지부 보건산업정책국장은 '한국 임상개발의 과거와 지속가능한 성장 전략'을 통해 국내 제약바이오 산업의 성장 경로와 정책 방향을 설명했다.  바다이야기릴게임 정 국장은 강연에서 "팬데믹 이후 국가 간 기술 경쟁과 블록화가 심화되는 가운데, 우리나라 의약품 수출이 처음으로 100억 달러를 달성하는 등 보건산업 전반의 성과가 확대되고 있다"고 밝혔다. 이어 "보건산업은 현재 국내 산업 중 약 8위 수준까지 성장했으며, 향후 5위권 진입 가능성도 충분하다"고 평가했다.  그는 제약바이오 산업의 성장 핵심 요소로 △R&D 투자 △자본 △전문 인력을 꼽았다. 정부와 민간의 연구개발 투자가 동시에 확대되면서 산업 기반이 강화됐고, 정책 펀드를 통한 투자 생태계도 구축됐다는 설명이다. 특히 "정부 R&D가 민간 투자의 마중물 역할을 하며 산업 전체 투자 규모를 끌어올렸다"고 강조했다.  실제로 정부는 국가신약개발사업(KDDF) 등 대형 프로젝트를 통해 장기적인 연구개발 투자를 이어오고 있으며, 이를 기반으로 국내 신약 파이프라인이 글로벌 상위권 수준으로 확대됐다는 평가다.  정 국장은 기술이전 중심 구조에 대해서도 언급했다. "현재까지는 혁신 신약을 끝까지 상업화하기보다는 기술이전을 통해 성과를 창출하는 구조가 이어져 왔다"며 "최근에는 임상 후기 단계에서 기술이전이 이뤄지면서 가치가 높아지고 있다"고 설명했다. 실제로 지난해 기술수출 규모는 21조 원으로 역대 최대 실적을 기록했다.  임상시험 경쟁력과 관련해서는 "한국은 한때 글로벌 임상시험 건수 1위를 기록하는 등 강점을 보였으나 최근 순위가 하락한 상황"이라며 "정책적 지원을 통해 경쟁력 회복이 필요하다"고 진단했다.

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